美国OsteoMed颅颌面快速修复系统

1. 颅颌面接骨板固定系统（商品名：Fast-FlapTM)

产品标准：

进口产品标准 YZB/USA 6125-2012《颅颌面接骨板固定系统》

产品性能结构及组成：

产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，采用符合ASTM F136标准的Ti6A14V ELI钛合金材料，产品表面无着色，非灭菌状态。

产品适用范围：

该产品适用于颅颌面骨骼创伤或重建的辅助固定。

2.颅颌面外伤固定系统（商品名：OsteoMed CFxTM)

产品标准：

进口产品注册标准 YZB/USA 6126-2012 《颅颌面外伤固定系统》

产品性能结构及组成：

产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6A14V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色，非灭菌状态。

产品适用范围：

该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。

3.颅颌面接骨板固定系统（商品名：OSA System TM）

产品标准：

YZB/USA 6512-2012《颅颌面接骨板固定系统》

产品性能结构及组成：

产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6A14V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。

产品适用范围：

该产品适用于中面部、颅骨外伤，颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。

4.颅颌面固定系统  [M3 trauma Fixation System(Anodized)]

产品标准：

YZB/USA 0926-2014《颅颌面固定系统》

产品性能结构及组成：

该产由颅颌面固定板和固定螺钉组成，固定板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成；固定螺钉采用符ISO5832-3标准规定的Ti6A14V 钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，纯钛和钛合金产品表面经过阳极氧化处理，非灭菌包装。

产品适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。

5。钛网【M3 mesh trauma Fixation System(Anodized)]

产品标准：

YZB/USA 0924-2014《钛网》

产品性能结构及组成：

该产票采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成，具体详见规格型号列表，表面经过阳极氧化处理，非灭菌包装。

产品适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。