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India wants to revive the medical equipment industry
TIME:2016-07-16
After 30 years of rapid development, India has grow from a country that its medicine industry foundation is weak for API production to a country just after China API production country in the world. However, compared with China’s rapid development of medical device industry system, medical ...
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Medical device companies pay attention to the 57 key projects are a failure will be suspend production for rectification
TIME:2016-07-16
近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）的监管动作不可谓不大，临床试验自查的风波还未平息，医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的4份现场检查指导原则。 10月10日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则，其中包括一个总的现场检查指导原则...
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2015 is almost complete, domestic and international medical equipment exhibition in 2016, are you ready?
TIME:2016-07-16
国内医疗器械展会： 展会名称 展会时间 展会地点 2016第7届中国国际医疗器械（广州）博览会 2016-02-25至02-27 中国进出口商品交易会展馆 2016年第十八届中国国际医疗器械（江苏）博览会暨论坛 2016-02-26至02-28 南京国际博览咨询 2016第24届春季中西部（重庆）医疗器械展览会 2016-03-03至03-05 重庆南坪国际会展中心 ...
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National medical equipment procurement platform in July on the line, this platform will do what?
TIME:2016-07-16
医疗器械采购国家级平台7月上线，这个平台将要做什么？ 最近，一个“医疗器械采购国家级平台”的项目正在紧锣密鼓地推进之中，并将在今年7正式上线，但在业界却鲜有相关报道。今天，中国医疗器械来看看这将是一个怎样的重量级项目，对我们企业来讲，又将产生怎样的影响呢。 各部委都在支持 据这个平台的承办方在其...
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Meet with your 2016 – CMEF ICMD 2016 Exhibition Plan
TIME:2016-07-16
第75届中国国际医疗器械（春季）博览会 The 75th China International Medical Equipment Fair (CMEF Spring 2016) 第22届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会 The 22nd International Component Manufacturing & Design Show (ICMD Spring 2016) 2016年4月17日-20日（周日至周三） 国家会展中心（上海）...
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Medical Devices industry need out of the “patent thickets”
TIME:2016-07-16
“国内中高端医疗器械主要依靠进口，约80%的CT 市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌所占据。”2013年11月中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况》蓝皮书中披露的现状令...
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There are also special device registration approval? (Attached list of items)
TIME:2016-07-16
综合2014年至2015年国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示公告发现，2014年共17个项目、2015年至今有23个项目进入特别审批程序。 文/白小空 2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械...
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Healthcare + Ten business trends
TIME:2016-07-16
“互联网+”、“数字化”无疑是时下最热的话题。自从李克强总理在今年的《政府工作报告》中第一次提到“互联网+”这个概念以来，如今谈到商业模式时，如果不提到“互联网+”、“数字化”，显然有些跟不上最新的发展趋势。那么，在最新的商业发展趋势中，医疗健康产业与之进行“化合反应”，将会产生什么样的变革？ 数字化引领商业趋...
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Four main reasons why the domestic medical equipment and international level gap
TIME:2016-07-16
国内医疗器械和国际水平差距四大原因 目前，国内中高端医疗器械主要依靠进口，进口品牌占据国内中高端市场的七成以上。与此同时，政府部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金，并且在医疗器械的采购方面优先采购国产品牌。 数据显示，2013年，我国规模医疗器械收入达1889亿元，而2001年国内医疗器械市场规模约为200亿...
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China Medical Device M: has entered the 3.0 era
TIME:2016-07-16
日前，第四届医疗器械产业、投资与并购 CEO峰会日前在上海召开。中国国际金融有限公司研发部副总经理强静，针对中国医疗器械IPO和并购的现状做分析，并就海内外并购背后的驱动力进行总结。 风起云涌的并购3.0时代 “从单纯的渠道并购或产品并购，现在已经逐步演化到3.0的并购，也就是整个生态链的建设。”强静认为，无论从...
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Medical device companies pay attention to the 57 key projects are a failure will be suspend production for rectification
TIME:2016-07-16
近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）的监管动作不可谓不大，临床试验自查的风波还未平息，医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的4份现场检查指导原则。 10月10日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则，其中包括一个总的现场检查指导原则...
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Medical device sterilization packaging verification, you know what?
TIME:2016-07-16
医疗器械灭菌包装验证内容 医疗器械灭菌的包装验证内容主要包括三个重要部分：InstallationQualification（安装确认）、Operation Qualification（运行确认）、Performance Qualification（性能确认）。 【1、安装确认】 安装确认要求在适合的地点下必须正确安装设备，适合的地点条件包括齐全的水电供应以及足够...
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